Intra-Articular Corticosteroids Are Safe and Have No Major Effect on Structural Progression of Synovitic Knee OA：A 2-Year Randomized Controlled Trial of 3-Monthly Triamcinolone Acetonide.

关节内皮质类固醇（IACS)是安全的，而且对于膝滑膜炎骨关节病的结构进展没有明显影响：一项持续两年的三个月一次曲安奈德治疗的随机对照试验。

演讲者: Tufts University School of Medicine  Timothy E. McAlindon

膝骨关节炎影响着超过10%的55岁以上人群，也是导致失业、提前退休和关节成形术的主要原因。关节炎的治疗是主要是对症治疗，没有可行的干预措施来影响结构进展。

 

作者阐述了这项研究的理论依据：磁共振成像和关节镜检查证实的膝骨关节炎普遍存在滑膜炎；关节滑膜炎预测了软骨损伤的进展；关节内皮质类固醇（IACS）在骨关节病关节损伤的多种动物模型中有保护效果；IACS广泛用于骨关节病膝疼痛，但也存在IACS会加速腿骨损伤的担忧。

 

作者也阐述了研究目的：通过临床检测软骨、软骨下骨、整体临床状态来检验IACS改善膝关节滑膜炎的潜力。

 

在这项为期两年的临床研究中，对照组使用生理盐水，试验组使用40 mg曲安奈德。在试验过程中，每三个月进行症状和自我功能评估，每六个月进行客观生理机能评估。第0、12、24个月进行磁共振成像和关节镜检查来检测软骨定量、体质量指数和渗出、骨体积分数。该项研究一共招募了1151例患者，有476例完成了筛选，符合条件的140例患者被随机分配到试验组和对照组。试验组和对照组都有59例患者完成了试验。

 

两组患者基线特征相似。研究结果显示试验组和对照组的WOMAC疼痛评分无显著差异。两组在VAS评分、WOMAC功能、椅子站立测试、行走时间测试上都没有显著差异。曲安奈德组CDI的降低显著大于对照组。曲安奈德组软骨厚度平均值变化也显著大于对照组。但由于基线值的差异，软骨厚度相对偏差只有1%。总体来说，对照组不良反应显著多于试验组（90% vs. 75%）。两组的严重不良反应发生率没有显著差异。

 

该项研究的局限性在于并未评估关节内皮质类固醇对骨关节炎疾病滑膜炎的短期效果，并且只使用一种剂量，并不能有效衡量效果。

 

作者总结到，每三个月使用关节内皮质类固醇超过两年对膝滑膜炎的结构指标不会产生重大影响；药物对患者报告的结局以及患者生理功能没有长期影响。

 

问与答

问：您为什么没有展示半定量数据?

答：我们确实做了半定量试验和定量试验，但是只有定量试验的结果有显著差距。我们也很难解释这个结果。

问：您为什么没有测量骨髓密度病变体积？

答：我们测量了骨髓密度病变体积，但是和对照组相比没有显著变化。但是我非常同意您的观点，这是关于损伤的很重要的一个参数。