Regueiro医生主要从四方面讨论了2016年IBD研究的热点话题：（1）生物仿制药在IBD患者中的应用；（2）该如何决定IBD持续缓解患者的停药；（3）生物制剂的选择；（4）以患者为中心的新型医疗模式。

生物仿制药以其低廉的价格越来越受到人们的青睐。FDA将生物仿制药定义为与原研药高度相似的生物制品，但临床的非活性成分存在细微差异，安全性、纯度及药效无显著差异。在一项全国性、多中心、前瞻性研究中，对英夫利西单抗生物仿制药（CT-P13）治疗克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的疗效和安全性进行了评估。结果显示，该药可以显著降低CD活动指数（CDAI）、C反应蛋白检测（CRP）以及部分Mayo评分。但在抗TNF暴露前有4例患者发生过敏反应。生物仿制药有助于降低医疗保险和健康计划的支出，以生物制剂阿达木单抗和英夫利西单抗为例，2011年这两种药物的花费分别为820万和720万美金。目前很多国家都在进行生物仿制药的研究，近三年来随着生物仿制药陆续批准上市，生物仿制药的使用将越来越规范。2016年亟待解决问题包括：对未接受过抗TNF治疗的患者使用生物仿制药是否合适？对于正在好转的患者由原研药转为生物仿制药合适吗？药房有权直接换药吗？免疫原性是否会受到影响？生物仿制药到底能便宜多少？原研药是否会降价呢？

关于IBD缓解患者的停药问题，目前尚不明确。但IMM/TNF典型的单因素曲线显示，停药后1年复发率为35%，2年为50%，5年为65%。在一项用英夫利西单抗联合硫唑嘌呤（AZA）治疗缓解期CD的试验中，入组115例患者，至少使用1年IFX/AZA，停药超过6个月，结果显示，50%的患者1年内复发。因此，Regueiro医生推测停药后约80%~85%的患者会复发，但实际上没有复发的患者究竟是真的没复发，还是由于医疗保险被迫停药，但后来又使用药物后，试验仍认为停药而表现为没有复发的？目前尚无法统计。对于停药的决定不仅需考虑经济因素，还需考虑停药后再次复发该如何治疗，严重并发症以及手术处理等。因此，2016年亟待解决两个问题：停药后哪些患者确实无复发？停药及再次治疗的费用如何？

目前患者可以通过网络获得大量信息，当他们知道有几种生物药物可以选择时，医生该如何帮助他们决定？IBD批准的生物制剂包括：英夫利西单抗（IFX）、阿达木单抗（ADA）、赛妥珠单抗（CTZ）、戈利木单抗（GOL）、那他珠单抗和维多珠单抗（VEDO）。首先可以根据适应证，如治疗CD、UC还是两种均可选择。其次应考虑患者的严重程度、住院以及广泛瘘。安全性也必须考虑，已经证实，很多患者对于单一抗TNF治疗是安全的，VEDO可能更适合用于50岁以上的患者。为了预防免疫原性，联合使用免疫调节剂是有必要的。目前已经证实，IFX、ADA、CTZ和GOL在妊娠期服用是安全的。只有IFX和ADA可以监测药物治疗水平。依从性，如静脉滴注、皮下注射可征求患者的意见。对于英夫利西单抗和阿达木单抗的肠外适应证目前已经有很多研究，包括治疗类风湿性关节炎、皮肤病、儿科克罗恩病及手术后等。另外，维多利珠单抗靠胆汁吸收，今后将设计一些试验证实其与原发性胆管硬化症之间的关系。2016年需要解决的问题包括：是否有同类药品或不同类型药品的比较研究？由于活性机制不同，可以依次用药吗？（比如先使用抗TNF类药物，再使用维多珠单抗）。能否联合用药，比如抗肿瘤坏死因子与维多珠联合？以下两项研究结果可能会很快公布：（1）对于抗肿瘤坏死因子无效的患者，可否使用Ustekinumab（静脉滴注转为皮下注射）？（2）托法替尼可用于UC吗？首剂如何给予？光谱抗炎效果如何？存在胆固醇升高的隐患吗？

最后，Regueiro介绍了一种新型的IBD治疗护理模式，即以患者为核心的家庭护理。以患者为核心的家庭医疗护理模式是从《健康护理改革法案》的主要护理模型中派生出来的。私人医生（PCP）采取疾病登记、信息技术及所有便于患者交流的方法为患者提供服务。研究发现，IBD患者之所以每年的医疗费用居高不下，除了医药费用外，还有一部分应归结为心理社会因素及疼痛。Regueiro创立的这个新型医疗护理机构，主要为术后IBD患者提供服务，包括一支综合专家团队，由内科医生、心理医生、社工、饮食专家、护士、协调员及其他医生组成。除特别严重的患者需住院外，患者可在家休养，工作人员定期与患者进行电话、视频沟通。虽然目前没有治愈克罗恩病，但为术后患者提供了诸多帮助，并且大大降低了医疗和检查费用。