Colombel医生分享了他在法国和美国采用降阶梯策略治疗炎症性肠疾病(IBD)的经验,重点介绍了降阶梯策略中需要特别关注的停药,包括为何要停药,停药后会发生什么,疾病复发能否预测,谁来决定停药,停药后何时需要再治疗,如何提高再治疗的成功性,以及未来的发展方向等。
停药的原因有安全性方面、经济方面、特殊情况(如妊娠、旅行等)和患者意愿等多个因素。Colombel医生通过CESAME研究重点介绍了停药的安全因素。研究发现,巯基嘌呤会增加患者淋巴瘤的发生风险,因此基于安全考虑停药。对80例接受利妥昔单抗和硫唑嘌呤治疗后症状缓解>6个月的患者进行了停药的随机对照研究,其中40例继续给予免疫抑制治疗,另40例停药,在104周后发现两组患者在安全性及内镜治疗方面没有显著性差异。
针对停药后是否会复发,Colombel医生通过研究发现,大部分患者在停止给予英夫利西单抗后1年内疾病复发,但也有一个亚组患者在停药后疾病不复发。因此,Colombel医生认为,在接受联合治疗的患者中停用生物制剂后,疾病复发和不复发的患者各占一半。
在该由谁决定停药这个问题上,Colombel医生认为,停药是一个个体化的决定,患者会根据疾病特点、治疗史、当前疾病状况、接受风险的意愿以及症状是否得到临床缓解,来决定是采取降阶梯治疗还是继续治疗。
关于停药后再治疗,STORI试验数据显示,62例患者有复发,其中52例接受再治疗,接受3次英夫利西单抗输注并获得较好的短期效果,88%的患者临床症状得到缓解,98%的患者对治疗有应答,具有良好的耐受性且无不良反应发生。Colombel医生认为,在停药后再次给予英夫利西单抗治疗时,应明确两个问题:⑴患者有进行免疫抑制剂再次治疗的意愿,并且医生会根据患者情况再次选择免疫抑制治疗;⑵在患者症状得到缓解后停药,伴随的应该是患者治疗成功率的提高。
最后,Colombel医生提及停药是一个有风险的决定,患者临床症状改善并不足以决定停药,有复发经历的患者更容易复发。在今后的研究中, “生物环”项目正在开展,目前已在欧洲招募了10例患者。