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隐藏目前，卡非佐米（Cfz）已被批准用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。然而，目前Cfz-Dex一线治疗MM的缓解率仍是未知。
本研究拟定了一种治疗方案，即Cfz-Dex诱导后使用BiRd[克拉霉素-来那度胺（len）-Dex]巩固治疗和Len维持治疗，并评估该治疗方案对新诊断的症状性MM患者的总体缓解率（ORR）及安全性。共有62位未经治疗的MM患者被纳入此Cfz-Dex II期临床研究中。拟定Cfz-Dex治疗方案为：每28天为一个治疗周期，每个周期的第1、2、8、9、15及16天对患者静脉注射Cfz，第1个治疗周期的第1、2天剂量为20 mg/m2，之后剂量调整为45 mg/m2；并在每个治疗周期的第1、8、15及22天对患者使用Dex进行治疗，剂量为40 mg。在招募了最初的26例患者后，将原先的拟定方案加以修正：Cfz剂量由起初的45 mg/m2增至56 mg/m2。将“M蛋白水平连续2个治疗周期不变”定义为达到疾病缓解，在达到稳定的疾病缓解之前对患者持续使用Cfz-Dex治疗。最后，在符合移植条件的患者中行选择性干细胞采集。
结果，26例患者中，共有25例以45 mg/m2的剂量接受Cfz-Dex治疗，另有36例患者以56 mg/m2的剂量接受Cfz-Dex治疗，上述患者至少接受一个周期的治疗且可评估治疗反应。56%的患者属于国际分期系统（ISS）II-III期，52%的患者属于细胞遗传学高危。患者中位接受 5（范围：1~14）个Cfz-Dex治疗周期。Cfz剂量分别为45 mg/m2与56 mg/m2的两组患者间，其治疗缓解率无明显统计学差异（P=0.46）。中位至疾病进展时间为1个治疗周期，而中位至最大缓解时间为2个治疗周期。此外，共有31例患者进行了选择性干细胞采集，所有这些患者采集干细胞以确保在仅使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）进行一次动员的情况下能够产生支持两次移植的细胞量（＞5×106 CD34/kg），结果平均产量为14×106 CD34/kg（范围：7.1~32.1）。84%的干细胞是在1次采血中获得。值得注意的是，治疗过程中有3例患者出现肾衰竭，其中2例为2级，1例为3级；有1例患者出现3级充血性心力衰竭（CHF）。这些不良事件（AEs）在Cfz停药后均好转。这项前瞻性研究首次评估了MM患者对Cfz-Dex诱导治疗的反应。
结果表明，即使在高危人群中，Cfz-Dex仍具有抗肿瘤活性且较为安全，其ORR为90%，非常好的部分缓解（VGPR）≥60%。此外，Cfz-Dex诱导可获得较大的干细胞采集率。
