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Debate —— Change Therapy for High/Low Risk Patients—— Yes
辩论——高/低危患者改变治疗——是

演讲者: Division of Hematology, and Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester  S. Vincent Rajkumarr

骨髓瘤是复杂的疾病。从正常血浆细胞到未定性的单克隆丙种球蛋白病(MGUS)有多种原因,并且不同年龄,危险不一样。老年患者最容易罹患MGUS。也跟人种有关,美国黑人罹患MGUS的危险较高。而且不同性别,家族病史,危险均不一样。

危险分层治疗是尽可能多的使用随机对照试验的数据。提到临床获益,应自问是否结果仅显示PFS提高,或者反应率增加,或他们是否真的表明总体生存期的提高?如果有5或6项随机临床试验采用了5或6种治疗方案,但是所有这些临床试验未进行头对头的比较,这个是危险分层治疗吗?如何决定采用哪个治疗方案?我们是根据成本低、毒性低来决定治疗方案。对病人而言,怎么样最方便?病人的决定是什么?以及病人的预后是什么样的?

危险分层治疗并不意味着对危险较低的患者采用较弱的治疗,而对危险分层较高的病人采用较强的治疗。这是个误解,而不是事实。危险分层治疗意味着对危险较低的病人,不进行试验,这些患者在7年或10年内病情稳定。其次,在有些情况下,我们可能应当选择较低副作用的治疗方案,而不是根据获得最好目标终点数据决定治疗方案。

讲者分享了其如何选择治疗方案。根据VISTA试验,基于硼替佐米的方案效果更佳。对标准危险患者,t(11:14),t(6:14),在首个12个月的治疗后,未给予任何维持治疗。但是对高危险性患者,根据HOVON临床试验,如果每两周给药硼替佐米,患者的结果将更好。我们优选这个方案,采用了基于硼替佐米的维持治疗。其他方案的患者一旦停止治疗,很快复发。如果不考虑治疗成本,针对高危险性患者,我们甚至支持VRd,成本是其他方案的两倍,因为它结合了两种新药。如果采用两种新药,最好有三期临床试验表明选择的药物组合将使患者生存期更长,尽管成本高,但是有效。

对于老年患者,不能采用高剂量的地塞米松。此外,不要采用每周两次静脉注射硼替佐米,将会给患者造成神经病变,如果频率是每周一次,神经病变发病率会下降至3%。