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Ongoing Studies/Open Questions in Asia Pacific
亚洲正在进行中的研究/开放性问题

演讲者: Department of Gastroenterology, Rheumatology and Clinical Immunology, Sapporo Medical University School of Medicine, Sapporo, Japan  Tadao Ishida

相比美国,亚太地区的多发性骨髓瘤药物的滞后。以日本为例,日本在2001年到2014年与美国相比肿瘤药物滞后的中位数是875天,几乎是30个月。滞后的差距在2002年达到顶峰,随后降低。2014年药物滞后的中位数是281天,相当于9个月。多发性骨髓瘤药物批准上市的日期:沙利度胺,药物滞后2年7个月;硼替佐米针对难治复发性多发性骨髓瘤,滞后3年5个月;硼替佐米针对新诊断的多发性骨髓瘤,滞后3年3个月;来那度胺,滞后3年1个月;泊马度胺,滞后2年3个月,将近三年的延迟。而在中国,来那度胺滞后了7年。在澳大利亚,沙利度胺比美国早三年多批准上市。

国际临床三期试验中各国招募的多发性骨髓瘤患者情况:在亚洲进行的Vista试验,有10.1%的病人加入。在FIRST试验中,有6.4%的病人加入。而在Eloquent- 2试验中,有9.9%的病人加入。在Ixazomib 和 Rd治疗中,有8.6%的病人加入。而在正在进行中的临床三期试验,新确诊的多发性骨髓瘤患者中,有23.1%的病人加入。日本乃至亚洲参与更多的国际临床试验非常必要。

2013年代日本硼替佐米-美法仑-泼尼松龙药效试验中,方案跟VISTA试验一致。在VISTA试验中,73%的病人持续5个周期治疗,但在日本只有51%的病人持续5个周期治疗。硼替佐米-美法仑-泼尼松龙方案治疗日本新确诊的多发性骨髓瘤患者,CR是20%,而在VISTA试验中是30%。3/4级不良反应,血小板减少,达到54%,而在VISTA试验中是37%。嗜中性白血球减少症在日本是78%,而在VISTA试验中是40%。所以对于日本患者需要更持久的治疗。

药物滞后的问题在日本乃至亚洲长期存在。亚洲参与国际临床试验是最好的减少药物滞后的解决方法。在澳大利亚,沙利度胺批准上市要比美国早三年。斯宾塞和他的同事正在计划在ASCT之后采用新的联合方案:MLN9708-沙利度胺-地塞米松。减少了马法兰和泼尼松龙剂量的5个疗程VMP方案在日本老年病人耐受良好,且疗效佳。