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How to introduce Health Technology Assessment in clinical studies?
如何在临床研究中引进卫生技术评估

演讲者: Department of Health Sciences, The University of York  Cynthia Iglesias

卫生技术评估是收集能得到的各种证据,包括治疗手段的临床安全性、有效性,成本和效果的相关性以及政治、伦理、社会、法律等相关因素进行综合评估的手段。

卫生技术评估存在的主要意义在于为医疗新产品相关的决策提供信息。因为涉及面很广泛,卫生技术评估的过程是相当复杂的。在不同的阶段关注的问题不同,比如开始的阶段会关注有效性,接着会关心生产力的问题。对于在临床研究中开始收集原始数据的人来说,理解一系列的评估方法是很重要的。我们只能在临床研究设计非常早的时期进行经济评估。首先要做的事情是决定进行哪种经济评估。

经济学评估的研究有很多不同的类型,他们之间主要的不同之处在于健康获益是如何被估算的。健康获益是否显著的判定,不光是依据临床结果,还要依据这个产品的可用性。成本结果分析能满足将多个结果纳入考虑。比较不同医疗条件下的健康获益可以用成本效用分析,它把生存年限和生存质量纳入了考虑。临床研究的早期设计阶段就应该纳入随访、对生活质量的衡量,包括疾病特异性以及通用量表如欧洲五维生活质量量表(EQ-5D)。详尽地收集信息对于后续的分析很有帮助,所以在设计阶段,需要确保各种相关临床信息的完整性。

经济评估研究是一项非常复杂的需要多学科合作的工作,所以在经济评估方面最好的建议是,在临床研究的设计阶段邀请卫生技术评估领域从事卫生经济学的专业人士加入团队。我们之所以做这么多努力来搜集经济信息最重要的目的是为向英国国家医疗保健研究所之类的机构提供信息。现在这些机构制定越来越多的关于证据类型需求的详细指南,这样他们能有效地进行新的医疗产品的覆盖范围及补偿比例的相关决策。