自体外周血干细胞与透明质酸修复关节软骨：随机对照试验

目的：本研究的目的是在软骨损伤的患者中，比较关节镜软骨下骨钻孔术后关节腔注射透明质酸（hyaluronic acid，HA）联合或不联合外周血干细胞（peripheral blood stem cells ，PBSC）的组织学及磁共振成像（magnetic resonance imaging ，MRI） 结果。

方法：50 例18~50 岁膝关节国际软骨修复协会（International Cartilage Repair Society，ICRS）分级3 级或4 级损伤的患者，接受关节镜软骨下骨钻孔术。患者随机分配至对照组（HA）和试验组（PBSC+HA），每组25 例患者。术后1 周开始接受每周1 次关节腔注射治疗，共5 周。术后6 个月再额外进行3 次HA 或PBSC + HA 注射（每周1 次）。收集患者术前和术后连续随访的主观IKDC 评分及MRI 检查结果。每组有16 例患者接受二次关节镜检查及活检。采用ICRS 视觉评估量表II（ ICRS II）中的14 项对活检标本评分并分级。18 个月时的MRI 结果通过形态学评分系统进行评估。

结果：对照组ICRS II 组织学评分平均为957，试验组ICRS II 形态学评分平均为1066（P = 0.022）。对照组MRI 形态学评分平均为8.5，试验组平均为9.9（P =0.013）。24 个月时对照组IKDC 评分平均为71.1，试验组为74.8（ P =0.844）。其中有1 例患者失访。研究中未见明显不良反应。

结论：组织学和MRI 评估显示，3、4 级软骨损伤患者关节镜软骨下骨钻孔术后关节腔内注射自体PBSC 和HA 可改善软骨修复质量，优于未注射PBSC 患者。

证据级别：II 级，随机对照试验。