-
来源 FDC-PharmAsia News 杨森大力开发丙肝药物Simeprevir的中国市场(上)
By Brian Yang / Email the Author 北京——据世界卫生组织的数据显示,全球1/4的丙肝病毒(HCV)携带者都在中国,大约4,500万中国人存在慢性丙肝感染,占中国人口的3.2%左右。 强生(Johnson & Johnson)传染病与疫苗领域全球治疗总监/强生旗下疫苗公司Cr...
2013-06-08 -
来源 MDC Bloxiverz获准用于逆转手术中所用神经肌肉阻滞剂的效应
圣路易斯(MD Consult)——Flamel Technologies公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Bloxiverz(甲硫酸新斯的明)用于手术后逆转非去极化型神经肌肉阻滞剂的效应。这种药物为静脉应用,将有0.5和1.0 mg/ml两种规格可供选择。 Bloxiverz是一种胆碱酯酶抑制剂,通过...
2013-06-06 -
来源 FDC-PharmAsia News 葛兰素史克着手调查论文造假事件
在回答《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)关于葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC,GSK)中国研发中心涉嫌论文造假事件的提问时,GSK承认其正在“针对一篇学术论文被举报造假一事展开内部调查”。 GSK在电子邮件中说:“我们对这类问题非常重视,研究的真实性对于我们的工作有着极...
2013-06-06 -
来源 FDC-PharmAsia News 新广东模式提示下一轮药品招标形势不乐观(下)
上接《新广东模式提示下一轮药品招标形势不乐观(上)》 By Jialing Dai / Email the Author 混合模式 广东省的新招标体系可能会采纳重庆的药品交易模式给医院提供一个类似于证券交易所的平台,实行在线采购药品,政府则负责监管和运营这个平台("Fade Out: Guangdong Government ...
2013-06-04 -
来源 MDC FDA批准2种新型激酶抑制剂
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月28日,美国食品药品管理局(FDA)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)宣布Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)获准用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。这两种药物均为激酶抑制剂。 Tafinlar适用于BRA...
2013-06-03 -
来源 FDC-PharmAsia News 新广东模式提示下一轮药品招标形势不乐观(上)
By Jialing Dai / Email the Author 上海——随着新一届广东省领导班子的产生,该省日前公布了新的药品招标模式草案,这立即引发了中国主要的制药企业传来一片反对的声音。 这份于5月17日公布的新招标政策草案主要针对的是纳入基本药物目录(EDL)、国家/省医保目录(NDRL/PDRL)、非...
2013-06-03 -
来源 FDC-PharmAsia News 中国医生频繁遭受暴力可能有碍临床试验(下)
上接《中国医生频繁遭受暴力可能有碍临床试验(上)》 By Brian Yang / Email the Author 监管方重视临床试验的管理 CFDA药品审评中心(CDE)化药临床一部部长杨志敏说,对试验方案的意见不一致,这种现象“并不罕见”。 在DIA年会上,杨部长指出,为了最大程度地规避风险并确保临床试验数...
2013-05-31 -
来源 FDC-PharmAsia News 中国医生频繁遭受暴力可能有碍临床试验(上)
By Brian Yang / Email the Author 北京——近来患者以及患者家属针对医生的暴力行为被高度曝光,这使得患者保护的问题再次成为了人们关注的焦点。虽然这几起备受关注的案例并未涉及临床试验的受试者,但也的确提醒了正在制定临床试验方案的企业,应规范明晰且全面的知情同意程序以及明确的赔偿条款。 ...
2013-05-30 -
来源 EGMN 欧盟批准利伐沙班用于急性冠脉综合征二级预防
欧盟委员会已批准利伐沙班(rivaroxaban)联合抗血小板治疗预防急性冠脉综合征(ACS)事件后动脉粥样硬化血栓形成事件。 该药物获准用于心脏生物标志物水平升高成人患者的剂量为2.5 mg,每日2次。 该项获批在意料之中,因为欧洲药品管理局人用医疗产品委员会已于3月21日推荐利伐沙班用于该适应证。利伐沙班在美国由强生旗下的杨森制药公...
2013-05-28 -
来源 FDC-PharmAsia News 阿斯利康调整中国区业务,重心从仿制药转为创新药(下)
上接《阿斯利康调整中国区业务,重心从仿制药转为创新药(上) 》 BIO国际大会上首次公布品牌仿制药战略转移 阿斯利康缩减品牌仿制药业务的决定是由公司战略合作与业务发展副总裁Shaun Grady在美国芝加哥召开的2013年BIO国际大会上接受《亚洲制药新闻》的采访时首次公布的("Soriot Effect Sees Astra...
2013-05-25