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来源 Frontline Medical News 低剂量IL-2可望用于难治性狼疮治疗
A novel biologic treatment strategy involving subcutaneous low-dose interleukin-2 therapy for refractory systemic lupus erythematosus (SLE) showed promise in a single-cen...
2016-12-21 -
来源 美中药源 有井水饮处已无机会:药源回顾2016
2016年对制药界可算一个多事之秋。从市场角度看各国、尤其美国市场的支付能力接近饱和,而业内发现和转化优质项目能力却没有突破性进展。厂家创造附加价值的高成本和支付部门已饱和的支付能力之间的矛盾日益尖锐,制药业被迫以多种形式冒更大风险。下面我们回顾一下今年这个根本矛盾带来的几个新趋势。1、产品:既生瑜、何生亮现在市场允许同类无区分药物的数量...
2016-12-13 -
来源 美中药源 药情咨文:2016年最新药物、药靶统计
【新闻事件】:《自然药物发现》杂志发表了一个由欧洲生物信息研究所、新墨西哥大学、和英国癌症研究院合作研究结果,统计到目前为止FDA批准药物数量和这些药物的作用靶点。至2015年现在共有1578个FDA批准药物,作用于893个靶点,其中有667个人体靶点(其余为细菌、病毒靶点)。如果包括美国以外上市的抗疟疾药物,那么药物总数为1669个,...
2016-12-08 -
来源 Frontline Medical News 首个JAK抑制剂托法替尼治疗银屑病性关节炎效果堪比阿达木单抗
辉瑞制药托法替尼(Xeljanz)III期OPAL扩展研究结果表明,托法替尼治疗对传统缓解病情的抗风湿药应答不足的活动性银屑病性关节炎(PsA)患者效果,可与阿达木单抗相媲美。西雅图瑞典医学中心的Philip J. Mease博士在美国风湿病学会(ACR)年会上报告指出,这是首个证实JAK抑制剂治疗PsA效果的研究。与安慰剂相比,托法替尼...
2016-12-01 -
来源 美中药源 抑制蛋白已经过时,降解蛋白即将来临?
【新闻事件】:《自然药物研发》杂志发表一篇耶鲁大学Craig Crews教授撰写的综述,介绍双特异小分子诱导的蛋白降解。这篇文章介绍了目前已知的蛋白降解技术,从无选择性的热休克蛋白抑制剂、到意外发现的AR、ER降解小分子、到机理未知的HyT、到Crews教授自己发明的利用连接酶降解的PROTACs技术。重点比较了PROTACs和其它蛋白去...
2016-11-30 -
来源 Frontline Medical News 妥珠单抗治疗巨细胞动脉炎疗效显著
迄今为止最大的一项巨细胞动脉炎(GCA)临床试验结果显示,52周每周1次或隔周1次妥珠单抗联合26周泼尼松减量治疗,其疗效优于短期和长期泼尼松减量治疗,泼尼松用药率仅为长期泼尼松治疗的一半。麻省总医院风湿病医师John Stone博士在美国风湿病学会(ACR)年会上报告指出:这是GCA治疗里程碑事件。其意义有三:(1)GCA终于有了新的治...
2016-11-29 -
来源 美中药源 EXP3完败、ROCKET死人:科学探索的代价
【新闻事件】:生物制药受到重击。先是礼来的粉状蛋白抗体Solanezumab的第三个三期临床Exp3没有达到试验终点,礼来宣布将放弃申请上市。接着Juno的CAR-T药物JCAR015的ROCKET试验又有两位病人因脑水肿死亡,Juno自觉暂停该试验。受此影响礼来股票下滑10.5%,Juno下滑24.5%。【药源解析】:ROCKET今年7...
2016-11-25 -
来源 Frontline Medical News 阿巴西普治疗银屑病性关节炎获重大进展
百时美施贵宝的阿巴西普(abatacept)在一项治疗银屑病性关节炎(PsA)安慰剂对照III期试验中取得令人满意的结果。基于这项名为ASTRAEA试验的结果,百时美施贵宝已分别向FDA和欧洲药监局提交了补充生物制剂申请和变更申请,以扩大阿巴西普适应症用于PsA成人患者。主要研究者、西雅图瑞典医学中心的Philip J. Mease博士在...
2016-11-24 -
来源 Frontline Medical News 非甾体抗炎药增加心衰风险
《英国医学杂志》9月在线发表的一项针对92,000例住院患者的病例对照研究显示,包括传统非甾体抗炎药(NSAID)和环氧酶-2(COX-2)抑制剂在内的9种常用止痛药,与成人心衰住院风险增加相关。米兰比可卡大学Andrea Arfè及其同事指出:尽管此前大型研究数据表明,大剂量NSAID以及COX-2抑制剂增加心衰住院风险,...
2016-11-22 -
来源 美中药源 PD-1抗体开始败血症临床研究
【新闻事件】:最近施贵宝开始了一个用PD-1抗体Opdivo治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了Opdivo,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。这是最近继纤维化之后施贵宝开始涉足的另一个重要未满足医疗需求。【药源解析】:败血症是历史最悠久、也最难治疗的一个严重疾病...
2016-11-17