-
来源 FDA news FDA批准首个治疗造血干细胞移植后肝静脉阻塞症药物
美国FDA于3月30日批准了Defitelio(defibrotide sodium,去纤苷钠)用于治疗接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞疾病(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人及儿童患者。这是FDA批准的首个治疗严重肝脏VOD的药物,这是一种罕见但危及生命的肝脏疾病。HSCT用于治疗某些血液或骨髓癌症,患者在行H...
2016-04-07 -
来源 FDA FDA批准首个凝血因子—白蛋白融合蛋白用于乙型血友病治疗
美国FDA于3月4日批准了凝血因子IX(重组)—白蛋白融合蛋白Idelvion用于儿童和成人乙型血友病治疗。Idelvion是美国首个获批的凝血因子—白蛋白融合蛋白产品,也是第二个凝血因子IX融合蛋白产品,但其在血液中持续时间更长。FDA生物品评价与研究中心主任Peter Marks博士称:“Idelv...
2016-03-18 -
来源 PharmAsia News 阿斯利康加大在华研发投资
摘要不同于其他跨国药企,阿斯利康在华业务继续保持强劲增长,并正在通过加大投资力度,强化在华新药研发和生产能力,以巩固这一良好势头。阿斯利康继续扩大与中国生物药制造商和合同研究组织药明康德的合作,以在中国本土生产创新生物药。阿斯利康旗下MedImmune公司与药明康德在2012年组建合资企业,共同开发和商业化MEDI5117,这一种作用于炎...
2015-12-29 -
来源 爱思唯尔 超适应证用药大多会导致不良事件
《JAMA Internal Medicine》11月2日在线发表的一份前瞻性队列研究报告显示,超适应证(off-label)用药十分常见并且很容易导致不良事件,尤其是当没有强有力的科学证据支持这种超适应证用法时。加拿大麦吉尔大学流行病学、生物统计学与职业健康学院的Tewodros Eguale博士及其同事说,到目前为止尚未对超适应证使用...
2015-11-05 -
来源 PracticeUpdate 接受TKI治疗的慢性期CML患者与普通人寿命相差无几
《Lancet Haematol》近期刊发的一项基于人群队列的前瞻性研究对比分析了483例在慢性期接受了酪氨酸磷酸化抑制剂(TKI)治疗的慢性粒细胞白血病(CML)患者与普通人群之间总体生存率的差异。慢性粒细胞白血病患者的5年总体生存率也就略低于一般人群(相对存活率,94.7%)。达到完全细胞遗传学缓解或更好效果的患者,其5年生存率与一般...
2015-05-26 -
来源 PracticeUpdate 恩替卡韦预防接受R-CHOP治疗DLBCL患者的HBV再激活比拉米夫定更有效
关键信息该随机、开放标签的III期试验显示,将121名接受R-CHOP治疗的乙肝病毒表面抗原阳性的患者随机分为联合使用恩替卡韦组(n=61)或联合使用拉米夫定组(n=60),以评估这两种方案预防乙肝病毒 (HBV) 再激活的有效性。接受恩替卡韦治疗的患者患HBV相关乙肝的概率(0% vs 13.3%; P =0.003),以及HBV 再激...
2014-12-30 -
来源 PracticeUpdate 【前沿】嵌合抗原受体修饰T细胞免疫疗法(CART)对白血病疗效显著
关键信息 本研究中,25例复发性急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿与5例成年患者接受CD19定向嵌合抗原受体(CTL019)慢病毒载体输注治疗。这些患者中,27例达到完全缓解。共计19例患者在2~24个月的随访期内持续缓解。患者总生存率为78%,6个月无事件生存率为67%。尽管有27%的患者出现严重的细胞因子释放综合征,但均成功治疗。 有...
2014-10-29 -
来源 PracticeUpdate 帕比司他可延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期
关键信息 在该项随机试验中,387例多发性骨髓瘤患者在硼替佐米联合地塞米松治疗基础上加用加口服泛去乙酰化酶抑制剂帕比司他(panobinostat),平均无进展生存期(PFS)增加了8.1~12个月(P<0.0001),总生存期数据尚未获得。 截至分析时点,对照组中位总生存期为30.4个月,帕比司他组中位总生存期为33.6个月。 ...
2014-09-30 -
来源 PracticeUpdate 伯舒替尼对新确诊慢性期CML有效
关键信息 该项研究展示了BELA研究中伯舒替尼和伊马替尼治疗新确诊慢性期慢性随性白血病(CML)的随访结果。结果显示,伯舒替尼疗效持久,24个月的累积完全细胞遗传学应答率为79%,累积分子应答率为59%。伯舒替尼治疗相关的副作用可控,常见不良反应主要为胃肠道相关症状和肝功能升高。 作者据此认为伯舒替尼治疗慢性期CML有效,且耐受性可控。...
2014-09-25 -
来源 PracticeUpdate 来那度胺和地塞米松持续治疗可提高不适合接受干细胞移植骨髓瘤患者的总生存率
关键信息 该研究将1632例新确诊的不适合接受干细胞移植的多发性骨髓瘤患者随机分为来那度胺和地塞米松持续治疗组(直至疾病进展)以及美法仑-泼尼松-沙利度胺(MPT)治疗组。期中分析结果显示,接受来那度胺和地塞米松持续治疗的患者可在总生存率方面获益,且无进展生存期(PFS)显著延长。 作者指出,对于新确诊的不适合接受干细胞移植的多发性骨髓...
2014-09-09