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Bodee自愿在全国范围内召回Zencore Plus

Bodee issues voluntary nationwide recall of Zencore Plus
2009-05-11 19:13点击次数:495发表评论

ST LOUIS (MD Consult) - Bodee有限责任公司已宣布在全国范围内自愿召回所有该公司销售的Zencore Plus。


Bodee得到美国食品和药物管理局(FDA)的通知后发布召回通知。FDA实验室分析了Zencore Plus样本,发现产品含有benzamidenafil ,一种新发现的PDE5抑制剂。虽然在结构上不同, benzamidenafil很可能和其他3 种PDE5抑制剂有相同的药理特性。西地那非、他达拉非和伐地那非是FDA批准的3种治疗勃起功能障碍(ED)药物的有效成分。


Zencore Plus不含上述3种活性成分。由于benzamidenafil和有机硝酸盐存在潜在的相互作用,因此如果服用有机硝酸盐的人使用了Zencore Plus,可能造成危及生命的突发性大幅度血压下降。发生这种情况的概率尚不清楚。因此,如果作为保健品使用,可能引发公众的健康危险。


Zencore Plus在保健品商店有销售,也可以网上邮购。Zencore Plus的剂型是2个胶囊一个板,每盒中5板,或者1板10个胶囊。该胶囊是由乔治亚州诺克若斯的Hi-Tech 制药公司提供。


买了该产品的消费者应立即停止使用。可能与该产品有关的任何不良事件应向FDA的医学观察不良事件报告项目组(FDA's MedWatch Adverse Event Reporting program)报告。


• 电话: 1-800-FDA-1088;
 
• 传真: 1-800-FDA-0178;
 
• 地址: MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, Md 20852-9787.


有任何疑问的消费者可以与Bodee联系:周一至周五:8:00 AM - 5:00 PM (800) 935-0296 或 .


Bodee正在审查所有参与生产该产品公司的操作程序和政策,以避免发生类似问题。Bodee在召回过程中与美国食品和药物管理局密切合作,并致力于保证产品的质量和完整性。该公司对带来的不便向其用户和其他顾客表示歉意。


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