遏制淋球菌耐药趋势新药严阵以待

美国联邦卫生官员在妇产科感染病学会（IDSOG）科学年会上报告称，目前处于研发最后阶段的3个治疗淋病的新药，将为临床医师提供应对耐药性淋球菌的有力武器。

国立变态反应与感染性疾病研究所（NIAID）性传播疾病部门负责人Carolyn Deal博士指出：淋球菌已在日本和部分欧洲国家呈现出对一线治疗药物头孢曲松的耐药性，美国疾控中心也将淋球菌列入“紧急”抗生素耐药性威胁之列。我认为我们面临着新的超级细菌，它在美国出现只是时间问题。

然而，现在处于最后临床研究阶段的3个治疗单纯性泌尿生殖器淋病新药，在对抗革兰氏阴性菌方面前景看好：第1个药物是Cempra 公司生产的索利霉素（solithromycin），该公司正在开展单剂量口服索利霉素与肌注头孢曲松+口服阿奇霉素治疗泌尿生殖器淋病的III期对照临床试验。另外2个分别是Entasis公司开发的口服拓扑异构酶抑制剂zoliflodacin和葛兰素史克（GSK）开发的三氮杂苊烯类抗生素gepotidacin，二者均属创新药物。Entasis公司与NIAID合作，刚完成zoliflodacin II期临床试验，并预计在2017年启动III期临床。GSK的gepotidacin目前处于II期临床研究。

Deal博士称，鉴于淋球菌耐药性威胁的紧迫性，与制药公司合作开发新的抗生素比开发疫苗更为可行，但一个化合物从实验室基础研究到临床试验需要巨大投入，因此制药公司尽可能开发更多的适应症。例如，索利霉素最初开发的适应症为社区获得性肺炎，gepotidacin是GSK与NIAID和生物医学高级研究开发局（BARDA）合作开发应对炭疽恐怖事件的新药。只有Entasis公司的zoliflodacin 是专门针对淋球菌开发的新药。

他指出，前两个药物之所以将淋球菌感染纳入适应症开发范畴，原因之一是FDA已发布了有关单纯性淋病药物开发指南，鼻炎和直肠淋病治疗药物研发尚处于“真空地带”。我们许多人都认为，开发疫苗才是真正的长久之计。

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