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产前接触TNF抑制剂不增加新生儿感染

Prenatal exposure to TNF inhibitors does not increase infections in newborns
来源:Frontline Medical News 2016-12-23 14:17点击次数:1041发表评论

根据大型数据库研究,产前接触TNFi不增加使用RA药物女性所生新生儿的重症产前感染风险。


来自蒙特利尔市McGill大学和伯明翰市Alabama大学的研究者发现,TNFi特别是英夫利妥昔单抗使用者所生新生儿中重症感染率确实更高,但在校正母亲年龄和其他抗风湿药后,风险不具显著性。


McGill大学的Evelyne Vinet博士在美国风湿病学会年会上表示:我们确实观察到宫内接触英夫利妥昔单抗的新生儿,发生重症感染的风险是其他TNFi之3倍。英夫利妥昔单抗引起重症感染的风险比其他药物高6%,不同药物引起的风险可能不同。英夫利妥昔单抗是一种特殊的TNFi,在脐血管的水平可超过母体血水平的150%。阿达木单抗水平与之相似,但目前尚无研究显示它与感染风险升高相关。


Vinet博士等分析了2455例RA母亲所生的新生儿,均纳入PAROUS注册研究。该人群资料来自国家市场扫描商业数据库。对照组是11000名年龄性别相匹配、非RA女性所生、产前无TNFi接触史的新生儿。Vinet博士观察其是否有阿达木单抗、妥珠单抗、依那西普、伐利木单抗、英夫利妥昔单抗、皮质醇类和其他生物/非生物类DMARD接触史。


两种接触需考虑:孕期用药和孕前用药。二者与不用TNFi的RA母亲所生新生儿、对照组分别比较。重症感染是指12月龄内需住院治疗;仅指数事件被计数。RA组中,290例(12%)孕期接触TNFi,109例(4%)孕前接触TFNi,余无接触史。RA组和对照组的母亲平均年龄相似,为32岁。


RA女性使用皮质醇类很常见,包括孕期、孕前使用或不使用TNFi(分别55%、44%、26%)。接触TNFi者有19%在孕期使用非生物类DMARD,16%在孕前使用,不接触TNFi者则有15%使用。重症感染率在不用或孕前用TNFi的RA母亲所生新生儿中为2%,无RA母亲所生新生儿中为0.2%,孕期接触TNFi的新生儿中为3%,仅晚期妊娠接触TNFi的新生儿中也是3%。


多因素分析在控制母亲年龄、孕前糖尿病、妊娠糖尿病、早产和其他药物接触史等因素后,TNFi与对照组相比,不增加孕期(OR1.4)或孕前(OR0.9)接触药物母亲所生新生儿的重症感染风险。当分析限于仅晚期妊娠接触TNFi时结果是相似的。


Vinet博士对药物进行单独检验,发现感染率有数值差异:伐利木单抗和妥珠单抗为0%,阿达木单抗为2.4%,依那西普为2.7%,英夫利妥昔单抗为8.3%。


由于事件数目相对小,此部分的回归分析无法控制早产和妊娠糖尿病两个变量,但在校正母亲年龄和宫内接触皮质醇类药物后,Vinet博士发现重症新生儿感染和包括英夫利妥昔单抗在内的任一TNFi之间无显著相关性(OR, 3.5; 95% CI, 0.8-15.0)。


Vinet博士及其同事无财务披露。


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学科代码: 风湿病学  儿科学     关键词:TNF抑制剂 新生儿感染 ,新闻 爱思唯尔医学网, Elseviermed
来源: Frontline Medical News
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