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一花一世界:在研靶点分布背后的百态人生

作者:路人丙 来源:美中药源 2017-01-03 11:40点击次数:2551发表评论


【新闻事件】:最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。作者总共分析了661 个靶点,其中285 个为确证靶点(至少上市一个新药)和376 个新颖靶点(尚无上市药物)。因为2013年曾有过类似分析,所以这个分析不仅能给出生物制药今天的投资取向,也在一定程度上反映制药业3年来的变化趋势。选择靶点是一个制药企业最重要的工作之一,所以这661个靶点的选择、这个五颜六色分布馅饼的背后是当今制药业各阶层生存状况的反映。


【药源解析】:从全景分布图上可以看出,无论是新靶点还是确证靶点,只有一个企业参与和超过五个企业参与的靶点数目最多。但是对于新靶点,前者是后者的2倍(36%对20%)。而对于确证靶点前者是后者的1/5(12%对58%)。企业寻找新药目的、技术能力、风险承担能力都有很大不同,参与新靶点和确证靶点竞争的是不同类型企业。两个馅饼虽然分布形状类似但起因却不尽相同。


真正创新型企业(也是真正烧钱型企业)的模式是以高投资、高风险换取首创地位的高回报,如果离首创太远不惜放弃已经投人很大的项目。新靶点是这些企业追逐的目标,所以只有一个公司参与的靶点最多,而有多个企业参与竞争的项目较少。有多个参与的主要原因是项目同时开始,也预计几乎同时上市,如Keytruda和Opdivo的竞争。但为什么仍有20%的靶点有五个以上企业参与竞争呢?如果看看这7个靶点大家就会发现这是几个生物功能非常吸引人、但成药性较差的靶点。这些领域进展相对缓慢,所以参与者被甩在圈外的心理压力较小。


确证靶点竞争吸引的是风险承担能力较低、创新能力较差的企业。高达58%的靶点(共50个)有五个以上的竞争企业,包括EGFR、DPP4这些首创药物都已经要专利过期的靶点。这些企业颗粒归仓,收获确证靶点的余热,虽然回报较小但风险和投入也远低于新靶点。如果一个靶点已经有药物上市,其有成药性、安全性、疗效这几个重要障碍已经不存在,所以找到新药的技术难度显著下降。有些企业可能对市场有不切实际的幻想,也可能准备进入不同市场,所以加入这些靶点的竞争。另外随着生物研究的进步,不仅老药可有新用,老的靶点也可以有新用途。比如最后上市的ACE抑制剂也是唯一有心肌保护标签的ACEi,但这种机会也相对罕见。


过去三年只有一个企业参与的靶点从42%降到26%,而有五个企业参与的靶点从26% 增加到36%,说明整个新药发现的竞争在加剧,优质靶点空间在缩小。现在确证靶点的竞争和三年前变化不大,说明竞争已经白热化,更激烈就要死人了。而新靶点的竞争确实更加激烈,只有一个企业参与的项目从2013年的54%降到现在的36%。另一方面,2013年新靶点竞争到了三期临床只有30%的项目只有一家参与,现在有70%的项目只有一家参与。这说明到了真刀真枪的三期临床企业对竞争的恐惧也在加剧,当然向孤儿药的扩张也是主要原因之一。


新药研发如同登山,只有少数企业有能力登上无人去过的山峰。而即使珠峰如果有人探好了路也可能几年内变成旅游景点,半职业选手都可以登上。第100个登上珠峰和第一个登上世界第100高峰的技术、能力、风险、和价值完全不同,正如现在制药工业的千姿百态生存方式。


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