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2017年,AbbVie面临的3大风险

来源:医药魔方 2017-01-06 10:52点击次数:1167发表评论


AbbVie的2016年相对圆满,前3个季度的收入增长了15%,但公司的股价在2016年并没有太大起色,股价最低时候是2016年1月13日的51.18美元,最高时候是2016年8月15日的67.39美元,2016年收于62.62美元。在已经到来的2017年,AbbVie至少面临以下3个难题:


1 生物类似物的竞争


Humira在2016年第3季度的销售额占AbbVie当季公司收入的63%,同比增长11%,表现依然稳定,这是非常好的事情。但是已经有很多公司在开发阿达木单抗类似物了,将会侵蚀Humira的统治地位。


特别是在2016年,不仅同类药物Remicade、Enbrel的生物类似物陆续获得FDA批准,Amgen公司的阿达木单抗类似物Amjevita也在9月25日获得FDA批准。尽管AbbVie首席财务官William Chase表示Remicade和Enbrel的生物类似物对Humira的销售收入不会有太大影响,但2017年Biogen的阿达木单抗类似物预计会在欧洲上市,可能会让Humira在欧洲的阵地失守。


2 其他竞争对手


除了Humira的竞争态势非常严峻,丙肝药物Viekira在美国市场显然也面临默沙东Zepatie的追剿。


最值得警惕的是,阿斯利康正全力推进其花大价钱买来的BTK抑制剂acalabrutinib,预计2017年可以收获FDA批准,将与AbbVie的Imbruvica(美国市场权利归AbbVie,美国以外市场权利归强生)正面交锋,特别是I/II期临床数据显示,acalabrutinib治疗复发/难治性CLL的安全性优于Imbruvica。


即便没有acalabrutinib,AbbVie也面临诸如百济神州BGB-3111等具有一定实力对手的冲击。所以,AbbVie需要尽快拓展Imbruvica的新适应症。


3 管线储备 


AbbVie当前的管线在2017年也颇有看点,比如计划提交极具潜力的子宫内膜异位症新药Elagolix的上市申请,预期FDA会批准其下一代全基因型丙肝疗法glecaprevir(ABT-493)/pibrentasvir(ABT-530),将获得IL-23单抗risankizumab的3项临床试验结果,获得Imbruvica和  Venclexta在新适应症上的临床结果等。不过监管部门拒绝批准上市申请或临床试验失败的风险还是需要有充分预估。


总体看来,AbbVie的管线是很扎实的,最大的风险还在于Humira,因为Humira单药收入在公司总收入中的占比还是在60%以上。


原文链接http://www.pharmcube.com/news/article/2005


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