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IIB期研究:抗真菌新药治疗甲真菌病安全有效

Novel antifungal had favorable safety, efficacy profile for onychomycosis in phase IIB study
来源:Frontline Medical News 2017-04-05 13:43点击次数:6645发表评论

美国皮肤病学会(AAD)年会上报告的一项IIB期临床研究结果显示,Viamet制药公司开发的口服抗真菌新药VT-1161治疗远端侧位甲下型甲真菌病具有良好的安全性和有效性。


该公司首席开发官Amir Tavakkol博士报告称,VT-1161属于选择性CYP51抑制剂。在这项名为RENOVATE的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究中,259例中至重度远端侧位甲下型甲真菌病患者接受每日负荷剂量VT-1161治疗2周后,随机接受VT-1161300 mg或600 mg,每周一次,继续治疗10周或22周。


基线时,患者平均大脚趾甲受损46%,平均受累趾甲4.6个。48周时的意向治疗分析结果显示,4个治疗组的完全治愈率为32%~42%,安慰剂组为0%。


60周时治疗组的不良事件发生率和停药率与安慰剂组相当,无患者因实验室检查指标异常而停药。最常见的不良事件为恶心和肌肉痉挛,多见于高剂量组患者。


此外,Viamet制药公司也正在开展VT-1161治疗外阴阴道念珠菌病的研究。FDA已于2016年10月授予VT-1161以合格传染病产品(QIDP)认定,并纳入快速通道程序,用于复发性外阴阴道念珠菌病治疗。


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学科代码: 皮肤病学     关键词:VT-1161 甲真菌病 抗真菌 新药 FDA ,新闻 爱思唯尔医学网, Elseviermed
来源: Frontline Medical News
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