全球医学资讯 - EMA批准氯吡格雷的新适应证

内容预览：11月19日，欧洲药品管理局(EMA)称其对氯吡格雷的新增适应证持肯定意见，同意该药用于预防动脉粥样硬化血栓形成性和血栓栓塞性事件(包括卒中)的发生，适用对象为具有至少一个血管事件危险因素及不适合接受维生素K拮抗剂治疗的房颤成人患者。 EMA还称已采纳一项生物相似药指南。该指南规定了针对含单克隆抗体的仿制药物的非临床和临床要求，将于近期在其官网发布并进行为期5个月的公众意见征询。另外，EMA还对葛兰素史克公司生产的新型模拟流感疫苗Pumarix持肯定意见，建议授予该新药...

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