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HHS开放政府计划包括开设新的FDA、CMS网站

HHS Open Government Plan Includes New FDA, CMS Web Initiatives

2010-04-12 【发表评论】
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以上报道翻译自 ”The Gray  Sheet”,全球领先的医药新闻刊物——30多年来专注于为全球医疗器械企业管理者提供专业的法规及商业信息服务。立刻点击此处获得一份来自”The Gray Sheet”独家报道。
 
This story is translated from “The Gray Sheet” – the leading regulatory and business publication for global medical device executives for more than 30 years. Click here to receive a free issue (English only) of “The Gray Sheet”.
 
Copyright 2010 FDC Reports

 

美国卫生与公众服务部(HHS)昨天公布了其开放政府计划。该计划围绕以下原则制定:增加信息透明度、鼓励公众参与HHS活动以及加强地方、州和国家政府部门之间的合作。

 

HHS目前正向各界征求关于该计划(1 www.hhs.gov/open)的意见。HHS首席技术官Todd Park表示,该计划将随医疗改革的实施而进行重要更新

 

Park表示,首要目标是使各个HHS网站上的既有信息更便于查找。

 

Park47日的网络广播中表示FDACMSNIH和其他HHS机构的大量信息提出了一个充满机会的难题。你如何能够对所有这些信息进行一一整理,并寻思出如何下手呢?

 

Park解释说为了应对这一挑战HHS打算将新资料的发布与该部门的战略重点结合起来这些战略重点包括预防和健康、研究和治疗的进步以及医疗质量的提高。

 

HHS还将处理公众向其提出的建议如公众要求FDA提供更结构化的下载格式的产品召回数据。

 

ParkFDA已承诺在本财政年度第4季度前提供XML格式的召回数据

 

FDA每月对自身绩效情况报告一次

 

作为HHS计划的一部分FDA47日发布了一个新的在线系统(2www.fda.gov/fdatrack)。该系统采用300多个指标,每月对100多个机构办公室的绩效评估一次。

 

FDA首席副专员Joshua Sharfstein 在该网络广播中表示长期以来FDA一直被视为一个黑匣子。公众事实上并不了解FDA内部的情况。

 

他补充说这是FDA员工挫折感的来源他们有理由对自己所做的工作感到非常自豪。他们真正明白,像FDA Track这样的系统能够展示各个办公室所做的工作。

 

The Alliance for a Stronger FDA对这一新的FDA Track措施表示了赞赏称其代表了积极的一步有助于改善目标管理加强责任感并增加透明度。

 

FDA此前已宣布组建其自身的透明度专责小组(Transparency Task Force)(3 'The Gray Sheet' March 22, 2010)

 

根据网上发布的HHS开放政府计划CMS46日发布了其新CMS Dashboard的测试版提供了有关住院病例前瞻性支付制度(Inpatient Prospective Payment System)的统计学观点。

 

Park表示HHS打算向公司、非营利机构和研究机构开放其数据以使其能够与其他数据库更容易地结合从而帮助改善公众健康。

 

"I'm 100% confident that the public will take our data and come up with vastly more powerful, vastly more innovative and vastly more uses of it than we could ourselves," he said.

他说:100%相信,与我们本身相比,公众将能够更有效、更具创新性且更广泛地利用我们的数据。

 

Park解释说HHS开放政府网站包含一系列可供下载的数据因此,这种方式更易于公众查找客观有用的资料。

 

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 病例分析

摘自:《Abeloff 临床肿瘤学, 4th edition Expert Consult

 

患者,男性,26岁,因无痛性左睾肿块3个月入院。超声示3 cm×2.2 cm左睾肿块。3天后,患者在手术室接受了左腹股沟睾丸切除。术中病理提示睾丸局限性畸胎瘤(pT1)。现患者术后1周。否认背痛、咳嗽、呼吸困难或乳头触痛。

 

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