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Copyright 2010 FDC Reports
北京——总部位于北京的弘润天源生物技术有限公司的首席执行官称,据在中国首都进行的一项临床试验的初步结果显示:以干细胞为基础的糖尿病治疗在今后大有普及应用的前景。
这项临床研究在北京军区医疗中心开展,旨在完善糖尿病患者的干细胞治疗,帮助其恢复自身的天然胰岛素生成,弘润天源总裁Cindy Hao在一次受访中说。
Hao指出,有观察性证据显示,由弘润天源研发、目前在北京进行试验的以干细胞为基础的治疗正在帮助30多例参加临床试验的患者修复胰岛素生成过程。
Hao指出:" 这是一项非常早期的临床研究,部分结果非常鼓舞人心。"
弘润天源的创始人称,这项临床研究纳入了年龄介于4~75岁的1型或2型糖尿病患者,均为中国人。
首席执行官Hao女士说,治疗方案包括应用取自患者自体骨髓的自体成人干细胞,并在治疗之初将其注入胰腺动脉中,然后注入静脉中。
到目前为止,某些患者看似重获生成胰岛素的能力,并因此而减少了胰岛素注射的需要。
1例患者在某些缺失的肾功能方面获得改善,她补充说。
“"几乎所有患者均报告在3个阶段的干细胞注射后5个月内胰岛素和(或)降糖药的剂量减少。”她说。“"2例患者自治疗开始后连续5个月未应用胰岛素”
Hao说,另外,患者的某些继发性并发症已有减轻。在某些病例中,"糖尿病足、糖尿病肾病等病变获得极大的改善。"
工作基地位于北京生命科学园的弘润天源总裁说,本试验的最终目的是帮助患者重获生命,无需每天注射用药或服药。
目前该公司正在招募更多的患者参加研究。
"干细胞治疗是一种新型糖尿病治疗手段;许多患者担心它是否安全,"首席执行官坦言。然而,在当前临床试验中,治疗持续到现阶段,尚未发生不良反应。
Hao希望向大家展示,干细胞治疗可解决该病的基础病因,"以常规药物治疗看似永远无法实现治愈……只限于治标,而非治本。"
"然而,很难断言这种方法是否能实现完全治愈,因为我们不知道疗效会持续多久,"她说。"弘润天源的研究显示,接受这种治疗的患者迄今最好的效果是持续8个月无需胰岛素治疗。"
中国正进军干细胞研究领域之前沿
在发表于《再生医学》中的一项研究中,多伦多大学的研究者们声明,今年年初中国正加速跻身于全球干细胞研究之前沿,中央政府加大投资力度,在全球范围内招募科学家,以便使国家在该领域的排名提前。
在过去10年中,中国也在加速前进,所提供的某些干细胞治疗在世界上史无前例,另外还提供以基因治疗为基础的生物学技术,McLaughlin-Rotman全球健康中心的学者们说。
"毫无疑问,中国在再生医学领域的科学实力正在增加,"合著者 Dominique McMahon在早先的一次受访中说。"在不足10年内,中国科学家发表的刊物就 由仅仅37篇猛增至1,116篇,跻身于全球干细胞同行评审学术论文的第五大来源国。"
中国在世界一流杂志中发表的有关干细胞的论文篇数上已超过加拿大和澳大利亚,现在正在缩小与前4名国家——美国、德国、日本和英国——之间的差距。同时,宽松的政府施政纲要正帮助中国科学家在干细胞研究领域阔步前进(PharmAsia News, Jan. 29, 2010)。
在去年6月,全球研究巨头赛诺菲安万特公司在北京轻易击败对手,与宣武医院建立再生医学联合实验室。该实验室目前正在从事以干细胞为基础的糖尿病治疗,实验室带头人Alex Zhang说。
Zhang在一次受访中说,他现在从事以再生健康胰脏为主的一系列研究,其中包括一项灵长目糖尿病干细胞治疗研究。
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