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Copyright 2010 FDC Reports
上海—— 全球性咨询公司Frost & Sullivan在近期公布的一份报告中称，预计中国合同研究组织(CRO)在2009~2016年将以23%的复合年增长率迅速扩大业务，尽管该市场的价值在2009年已经达到了3.15亿美元。
这份名为《中国药物开发外包市场》的Frost报告称：“随着基因组学、组合化学以及高通量筛选技术的快速发展，中国已经成为了药物开发外包业务的主要市场之一。”
这份报告称，中国的优势在于科学技术先进且基础设施完善，这正是药物开发活动的关键所在。
Frost & Sullivan中国公司的医疗卫生咨询师Harry Hua在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说：“在中国开展研发活动通常具有多方面的优势，比如成本低、本土人力资源丰富、合作者的医学专业技术高超并且符合要求的患者资源也很丰富。不过，中国的CRO行业还很年轻，大部分企业的规模都比较小。”
Hua指出，这些小型CRO大多都是照搬西方国家同行的业务模式。
Hua还表示，他认为这个行业将经历一个发展整合的阶段。
前景光明
上个月，仅次于无锡药明康德(WuXi PharmaTech)的中国第二大CRO尚华医药(ShangPharma)公布了其首次公开招股(IPO)计划，拟融资10多亿美元，但10月19日开盘首日股价暴跌，当日收盘价比IPO发行价下跌了15% ('China's Second-largest CRO Seeks Initial Public Offering In The U.S.,' PharmAsia News, Oct.12, 2010)。
Hua指出：“通过IPO募集到的资金将以多种方式用于业务发展，包括业务模式创新、行业并购或其他业务拓展。”
他指出尚华医药还将投入资金建立一个研发团队以确保质量标准，因为“对于任何CRO而言，质量都是至关重要的。”
Hua说，要想与无锡药明康德竞争，就必需在技术和研发上下功夫，这对于每一家CRO都很关键，只有这样才能成为跨国企业所青睐的合作伙伴。
作为中国最大的CRO，无锡药明康德几乎与全球所有的一流药企维持着业务关系。
虽然目前中国本土的药品生产商大多仍以生产非专利药为主，并没有太多的研发工作外包给中国的CRO，但Hua预计中国的CRO将从本土企业那里获得更多的业务。
下一个十年，中国政府鼓励创新的政策以及中国市场日益形成的医疗需求将推动本土企业研发活动的增长。
Hua相信，在中国CRO业务的前景是光明的，本土企业的崛起以及医疗保健市场的扩大都将推动CRO行业的发展。
Hua说：“在这之前，中国的CRO企业仍将维持目前的发展模式，主要通过与大型跨国企业合作来赚取利润。”与此同时，越来越多的CRO研究者流向跨国企业，加上罗氏和拜耳等跨国企业不愿将研发工作外包，这些都限制了本土CRO企业的发展。
无锡药明康德并非不可战胜
由于Charles River股东的强烈反对，无锡药明康德和Charles River最终放弃了价值16亿美元的并购计划。('Impromptu Objections Filed With SEC Could Threaten Charles River's Proposed Merger With China's Leading CRO,' PharmAsia News, June 11, 2010)。
即使Charles River的股东通过了该协议，中国政府也有可能也会拒绝批准这项并购案。Hua说：“如果这类并购发生，将对我们国家的产业安全构成威胁；政府肯定不会坐视不管。”
Hua认为，无锡药明康德未来将加深与跨国药企的合作，并注重拓展自身实力，而不会重点发展临床试验外包业务。
Hua解释道，虽然中国市场的发展速度很快，但与西方同行相比仍存在明显的差异。Hua补充道，尽管无锡药明康德是中国最大的CRO，并且与许多跨国药企建立了密切的合作关系，但鉴于无锡药明康德并没有开展临床试验服务，因此竞争企业仍有许多机会可以与其抗衡。
一般来讲，中国的科学家把大部分精力都放在药品生产工艺的研究上，这是因为我国的化学行业基础设施比较完善，成本也较低。
鉴于中国的GLP和GCP标准正在不断完善，将来科学家会转向重点发展动物研究和临床试验。
无论是开展动物研究还是临床试验，中国都有着丰富的资源。Hua说：“这将有助于降低这类研究的成本并大大提高研究效率。”
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