武田和赛诺菲合作开发中国DPP-4市场(上)

By Jialing Dai /

上海——4月22日，武田制药(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)和赛诺菲(Sanofi)宣布考虑到中国糖尿病市场的重要性，双方将在中国联合推广武田的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Nesina(阿格列汀)。

武田制药已经在中国开展了两项涉及中国患者的临床试验以支持阿格列汀在华上市。已于去年递交了上市许可申请(MAA)，预计今年将会正式获准上市。

依照协议，武田制药将借助赛诺菲在华销售糖尿病产品的实力和经验来联合推广Nesina，武田将负责该产品的在华开发和注册。武田制药称，这份协议仅适用于Nesina单药治疗，不涉及阿格列汀加艾可拓(吡格列酮)或二甲双胍的固定剂量复方制剂(FDC)。

在美国，Nesina获准上市的同时其固定剂量复方制剂Oseni (阿格列汀/吡格列酮) 和Kazano (阿格列汀/二甲双胍)也获得了批准("Takeda Treads Carefully With DPP-4 Late-Arrival Nesina, Plans Summer Launch" — "The Pink Sheet," Feb. 4, 2013 5:00 AM GMT)。

武田上海开发中心负责人李元念博士(Benny Li)在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时说：“目前我们正在中国患者中开展几项研究。”

武田制药在接受采访时表示：“糖尿病是一种越来越复杂的疾病。没有两个患者是一模一样的，所有患者都需要接受针对其个体需求的个性化治疗。”

由于Nesina已于2010年6月在日本上市，因此武田制药也掌握了大量关于该治疗药物的上市后数据。

武田制药解释道：“在选择联合开发合作伙伴时，我们综合考虑了每家潜在合作伙伴的糖尿病产品销售经验、与中国医生的接触范围和关系、以及阿格列汀对于合作伙伴产品组合的价值。”

武田制药称：“我们之所以选择赛诺菲作为我们的联合开发合作伙伴，主要是因为赛诺菲在糖尿病领域有着非常丰富的推广经验，其糖尿病产品组合在中国市场的排名位居所有跨国药企第三位。”

继艾可拓和倍欣(伏格列波糖)之后，Nesina将成为武田制药在华销售的第三种糖尿病治疗药物。虽然倍欣的副作用更小，但拜耳(Bayer AG)的拜唐苹(阿卡波糖)一直是中国市场上销量最好的口服抗糖尿病(OAD)治疗药物。

在与辉瑞(Pfizer Inc.)达成联合推广协议后，武田制药的艾可拓在华销售良好，其市场份额已经超过了同类药物葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的文迪雅(罗格列酮) ("Takeda And Pfizer Sign A Co-Promotion Deal To Market Actos In China" — PharmAsia News, Dec. 16, 2009 4:02 PM GMT)。

武田制药表示，这次就联合推广Nesina与赛诺菲的合作不会影响到武田与辉瑞的合作关系，因为“武田与辉瑞联合推广艾可拓的工作仍在继续。”

中国市场前十大口服抗糖尿病药物

 

药物名称	市场份额	2008-2011	2011 yoy	2012上半年 yoy
阿卡波糖	36.4%	23%	20%	11%
瑞格列奈	16.7%	28%	22%	4%
二甲双胍	12.9%	24%	20%	16%
格列美脲	8.6%	33%	34%	20%
吡格列酮	6.1%	30%	32%	-14%
格列齐特	6.2%	13%	7%	2%
格列吡嗪	3.3%	5%	4%	-2%
那格列奈	2.1%	23%	3%	-22%
格列喹酮	2.4%	1%	-8%	-3%
罗格列酮	2.2%	-18%	-58%	-9%

 

注：yoy：较去年同期
来源：花旗集团和IMS Health

(未完，待续)