贝达药业董事长丁列明谈在中国的持续性创新(下)

By Brian Yang /

上接《贝达药业董事长丁列明谈在中国的持续性创新(上)》

在采访的第二部分,贝达董事长丁列明讲述合规的影响、与安进公司的合资企业以及生物制剂开发计划。采访的第一部分详见链接("BettaPharma Chairman Lieming Ding On Sustaining Innovation In China: An Interview With PharmAsia News (Part 1 of 2)" — PharmAsia News, Nov. 8, 2013 6:39 PM GMT)。

PharmAsia News：自7月份开始的中国全行业范围内的合规调查备受关注，贝达药业如何确保合规？

丁列明：众所周知，我们最近与全球生物技术领先企业安进公司成立了合资公司。他们在决定与我们合做前，仔细考察了我们的合规情况。他们的结论认为，我们的合规做得非常好。我们的市场策略主要侧重于学术推广，教育医学专家了解我们的产品。我们的临床试验结果已多次在国内外会议上报告，例如美国临床肿瘤学会、世界肺癌大会和中国临床肿瘤学会。

2个月前，我们的III期试验结果发表在《柳叶刀 肿瘤学》杂志上，这有助于让更多的肿瘤专家了解我们的产品。

鉴于市场环境并不理想，我们认为从长远来讲合规调查是有益的。去年，我们的竞争对手投入大量的市场活动经费用来挤压我们。由于正在进行的调查，他们今年取消了许多市场活动，因此我们现在感到压力大大减轻。

PharmAsia News： 尽管目前环境不够理想，合规将会发生什么改变，有那些积极的迹象？

丁：药品销售人员被看做老鼠过街人人喊打是不正常的，而医生被看做只顾赚钱的机器也同样令人担忧。目前的医患关系失衡，原因是彼此缺乏信任。我认为制药行业是医生的伙伴和助手，我们应该共同努力。医生需要好药治疗疾病，而药企需要医生使用自己的产品，销售代表是向医生传递新药信息的桥梁。因此，我们的确需要一个彼此能够真实、良好沟通的健康环境。

最近，国务院印发了有关促进健康服务业发展的指导意见("China Opens The Door For Health Care Services As It Lifts Investment Ban" — PharmAsia News, Oct. 28, 2013 6:58 AM GMT)。

目前，跨国公司正在主动调查其自身运营业务，医生也在改变其行为。营销方式势必发生改变，新的模式将包括年轻医生参与的学术沙龙、通过邮件提供信息以及结合培训的产品推广。目的依然如此—向医生提供更多的产品信息。我认为正常的商业环境将在明年年中左右出现。

PharmAsia News：为抓住未来机会和进一步增长，贝达药业在做哪些准备？

丁：我相信创新将是关键所在。你必须开发更好的产品以确保你的市场地位，尤其是市场环境得以进一步净化。首先，我们强化自身创新能力，启动更多的新项目。目前我们约有10个在研创新项目，其中2~3个准备在今年底或明年初提交新药临床试验IND申请。

其次，我们正在通过与国内外伙伴合作扩大我们的产品线。与安进的合作便是最好的例子。此外，我们还在寻找并购国内研发公司的机会。我们更看重产品本身而不是公司的名字。

PharmAsia News： 整体医药行业的研发产能不断下降，贝达如何提高研发产能？

丁：保持较高的研发效率和产能始终是一个挑战。我们作为新创企业，埃克替尼项目做得很好。随着企业的发展和在研项目的增多，我们正面临更大的挑战。我们试图让每个项目团队像创业之初那样工作，保持他们较高的效率和强大的动力。在这一点上，每个团队必须对其自身负责。

同时，我们也要利用作为大公司的优势。但我们的确很难做好这两方面的协调工作。在短期内难以评估研发结果，同样当你面临太多选择的时候，也难以做到优化配置资源。我认为，完善制度鼓励创新将是一个永恒的话题。

PharmAsia News：通过与安进建立合资企业，你们期望达到什么目标？

丁：安进与贝达的合作是一种双赢的合作。安进是全球领先的生物技术公司，拥有优秀的产品，贝达是中国创新企业的代表，埃克替尼的研发和商业化已经证明了这点。

正如安进公司全球商业运营副总裁Anthony Hooper先生指出的那样，贝达符合安进设定的合作伙伴的标准，即：良好的研发和市场声誉、卓越的科学研究和最高的合规标准。通过此次合作，贝达将有效地把安进开发的结直肠癌治疗药物维克替比引进中国市场，因为贝达在中国拥有抗肿瘤产品销售的专业优势。合资公司将利用贝达实力雄厚的学术推广能力以提高销售团队的销售能力。

PharmAsia News： 许多人期待在2013年看到新版《国家药品医保目录》(NDRL)，、埃克替尼等抗肿瘤新药进入国家医保目录的前景如何？

丁：但愿我知道答案。这是一个非常重要的问题，我们一直在谈论这个话题。据我所知，短期内还没有将新的抗肿瘤药物列入NDRL的计划，只有少数几个省份通过具体品种谈判的方式作为试点。无论如何，这仍是一项长期复杂的过程，仅有少数省市有实质性进展。

最好是制定一个针对高效创新药物的国家层面的医保政策。我们期待有机会与相关部委讨论这一问题，包括价格谈判等。对于我们这样在临床应用得到充分证明的药物，一个国家层面的医保政策会更好。

PharmAsia News：您认为在中国建立创新生态环境的必要条件是什么？

丁：中国政府已经制定了创新优先政策，但许多配套措施还有待出台，如创新产品快速审评、简便的市场准入和税收优惠等。政府已经在研发方面通过各种基金支持投入很多经费，这对许多研究项目的启动和深入研究提供了很多帮助。

然而，更重要的是通过调整政策激励企业加大自身研发投入。我认为税收优惠是一种途径。目前，即使对于埃克替尼这样的创新产品也要缴纳17%的增值税，这意味着近20%的销售收入将用于缴纳税收，没有太多的盈余用于新品开发。此外，审批程序也需要改进，1~2年的延期审批不利于创新药物开发。

PharmAsia News：自从埃克替尼获得成功以来，中国似乎涌现出很多替尼。您对这些产品的开发有何评论？

丁：埃克替尼的成功为中国药物研究者带来很多信心，许多人希望他们能够重复我们的成功之路。我注意到，有10多个替尼类项目在开展临床试验。我认为他们不应追风，他们应该坚持自己的特色。简单的仿制没用。要想成功，企业必须寻找比仿制药更好的化合物或不同适应症的化合物。

PharmAsia News： 贝达如何考虑进入生物制剂和生物仿制药的开发，以及海外扩张？

丁：目前，我们所有的新项目全部集中在小分子化合物，我们在生物制剂或生物仿制药开发方面并不专长。与安进的合作并不涉及生物制剂的生产和开发。当然，我们不会简单无视生物制剂业务，因为这是一个潜在的大市场。

目前，我们专注于国内市场。我们需要拓展海外市场的合作伙伴。埃克替尼在这一方面大有希望，特别是在EGFR突变阳性肺癌更为普遍的亚洲国家。

PharmAsia News：您有什么经验教训与中国创业者分享？

丁：首先，你的项目应该有很好的市场潜力，你是否成功最终还将是市场说了算。第二，你必须坚持，有耐心，特别是对于创新药物的开发，因为这可能需要10年的时间，你必须为此全力以赴。第三，这是一项团队工作，你必须有一套奖励计划和协调机制激励你的团队成员。

(完)