凛冬已至：外企感冒/止咳药销售额减半

By Jialing Dai /

上海——由于新政出台后跨国药企的感冒/止咳药销售额下跌了一半，中国非处方药市场的增长率相比处方药市场缩水得更快。

近年来，中国加大了对含伪麻黄碱(PSE)感冒药的销售限制，因为PSE可能会被非法用于甲基安非他命(冰毒)的生产。去年6月，SFDA(现更名为CFDA)警告药品生产和经营企业，一旦发现违法销售含伪麻黄碱药品并被用于制造冰毒者，一律吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》("China SFDA Proposes Tighter Limits On Pseudoephedrine In Cold Meds" — PharmAsia News, Apr. 18, 2012 6:34 PM GMT)。

去年9月，SFDA发布了另一条通知，伪麻黄碱含量超过30mg的感冒药从非处方药转为处方药管理，并且严禁零售药店开架销售含PSE的药品。此外，SFDA还规定，药品零售企业销售含PSE复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装(点击此处查看中文版SFDA全文通知)。

GSK遭受重创

上述政策出台后，跨国药企的许多感冒/止咳品牌都受到了影响。最突出的例子是葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)，今年第二季度其主要的感冒/止咳品牌康泰克(Contac)销售额相比去年同期下降了54%，第一季度也比去年同期下降了40%。

在中国市场，GSK销售两种版本的康泰克：红色装康泰克(复方美扑伪麻片)和蓝色装康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)。

GSK在接受《亚洲制药新闻》(PharmAsia News)的采访时表示：“蓝色装康泰克由于含90 mg PSE，因此已列入处方药管理。红色装康泰克则遵照柜台后药品(behind-the-counter)管理政策。”

不过，许多零售药店不愿单独设置一个带锁的柜台来销售含PSE的药品，因此往往就停止销售跨国药企的产品；跨国药企的产品大多含有PSE以缓解鼻塞症状。

虽然跨国药企在华销售的主要品牌的PSE含量大多没有超过30 mg，但新政策的出台还是产生了一定的影响。

例如，拜耳(Bayer AG)的白加黑(对乙酰氨基酚)虽然刚好含30 mg PSE，但也受到了影响。拜耳于2006年斥资12.6亿元人民币(约合1.9亿美元)从本土企业东盛科技股份有限公司(Topsun Science & Technology Co. Ltd.)手中收购了白加黑这一品牌。

拜耳中国在接受《亚洲制药新闻》的采访时说：“自2012年9月限制政策生效以来，含PSE感冒/止咳产品的在华销售额下滑了一半之多，而整个感冒/止咳类产品的销售额相对维持稳定。跨国药企/品牌丢失的市场份额最多。”

拜耳引用了IMS Health的数据，截至今年3月，含PSE感冒/止咳产品的在华销售额下降了49%，而整个感冒/止咳类产品的销售额只下降了6%。

另一个例子是百时美-施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)的百服宁(乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬)，它也含有30 mg PSE。

BMS中国在接受采访时表示：“自限制使用含伪麻黄碱OTC药品的新政实施以来，公司销售额受到了负面影响。”

尽管强生(Johnson & Johnson)宣称其生产的泰诺(对乙酰氨基酚)仍然保有最大的市场份额，但这种含有30 mg PSE的感冒药的销售额也受到影响。

“对于CFDA近期为了确保公众能合理地获取和使用含麻黄碱药物而针对此类药物做出的监管调整，强生公司完全支持。”强生公司中国OTC业务和上海强生制药股份有限公司总经理Mike Hsu表示：“在这些新规定实行后，泰诺的市场份额仍保持领先……并且仍在继续增长，这一趋势是与中国对优质OTC药品需求的迅速增长相一致的。”

另一家跨国企业默克(Merck & Co. Inc.)甚至取消了在中国市场推出开瑞能(伪麻黄碱/氯雷他定)的计划，该产品其实已经获准在中国上市。开瑞能含有120 mg PSE。

OTC增长放缓

对企业盈利状况的另一大影响是，部分畅销的OTC品种被增补进入《基本药物目录》(EDL，以下简称“基药”)，因而更容易受到政府降价政策的影响。

例如，GSK的镇痛药芬必得(布洛芬)就被纳入了3月份新增补的基药("Mixed Results: A Closer Look At China’s 基药 System After Expansion" — PharmAsia News, Jul. 25, 2013 5:41 PM GMT)。GSK称，今年第二季度，也就是增补进入基药后的第一个季度，芬必得的销售额相比去年同期下降了32%。

据IMS的数据显示，2012年中国整个OTC市场达到了1,300亿元人民币(约合210亿美元)。但增幅降至6.8%，相比过去十年内的两位数增长明显放缓("China's OTC Market: Cardiovascular Are Highly Concerned And Cold And Cough Remains The Most Common Health Issue" — PharmAsia News, Sep. 8, 2010 8:00 AM GMT)。

此外，随着政府不断加大基药的实施力度，药店的部分业务会被基层医疗卫生机构占领。由于成本增加，OTC经销商和药店的利润也在下降，这可能会给药品生产商带来麻烦。

赛诺菲(Sanofi)的消费者保健品经销商就出现了问题，尤其是在二三线市场。前赛诺菲全球运营总裁Hanspeter Spek称，在这些规模较小的市场中，经销商“丢失了大部分的利润，因而造成了分销体系一定程度的崩溃。” ("Emerging Markets Earnings Roundup: Sanofi And GSK (Part 6)" — PharmAsia News, Feb. 13, 2013 6:10 PM GMT)。

在2月份召开的财报电话会议上，Spek表示赛诺菲将“大幅减少”其在华消费者保健品经销合作伙伴的数量。