《The Lancet》他汀类药物的有效性和安全性分析

2016年9月6日牛津大学流行病学研究所Collins R教授在The Lancet杂志发表了一篇综述，该综述旨在帮助临床医师、患者及公众正确选用他汀类药物，以预防心脏疾病和中风发作。该文章对随机对照试验中他汀类药物治疗的安全性和有效性做了合理解释，讨论他汀类药物常见不良反应以及应用于其它疾病的局限性。大量随机试验数据显示，采用他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇时，主要心血管事件（冠心病猝死、心肌梗死、中风）的发生率也会减少。他汀类药物治疗的绝对获益主要取决于患者闭塞性心血管事件的风险度，以及其血液中低密度脂蛋白胆固醇浓度降低的程度。

研究证明，长期坚持服用他汀类药物可减少血管疾病的发生率，且延长疗程可使患者绝对获益增加。长期服用他汀类药物可引起唯一的严重不良事件，主要症状包括肌病（肌肉疼痛、肌无力，伴随血液中肌酸激酶浓度升高）、新发糖尿病以及出血性中风风险。因此，有必要将所有血管相关副作用纳入他汀类药物的绝对获益评估。统计学数据显示，选用他汀类药物治疗时，每1万例用药者（服药5年）中约50-100例出现上述不良事件症状（肌肉疼痛或肌无力）。

安慰剂随机对照试验显示，几乎所有不良事件的发生都可归因于使用他汀类药物时的不良用药习惯，而非药物本身所引起。大量随机试验同样也表明，他汀类药物本身引起不良事件的可能性较低，且该类药物在其它严重不良事件中的绝对作用仍待考证。

他汀类药物治疗引起的罕见肌病和肌肉相关症状一般会在停药后获得改善，但若在不必要情况下随意停药，可能会诱发致死性心肌梗死或中风。我们相信，经过人们不断努力研究，将来肯定能发现他汀类药物对机体新的作用，但其副作用却仍旧存在。正是因此，我们比较担心他汀类药物治疗的副作用会被过度夸大，致使该类药物应用不足，最终导致心血管不良事件的发病率增加。

参考文献：

Interpretation of the Evidence for the Efficacy and Safety of Statin Therapy

Lancet 2016 Sep 06;[EPub Ahead of Print], R Collins, C Reith, J Emberson, J Armitage, C Baigent, L Blackwell, R Blumenthal, J Danesh, GD Smith, D DeMets, S Evans, M Law, S MacMahon, S Martin, B Neal, N Poulter, D Preiss, P Ridker, I Roberts, A Rodgers, P Sandercock, K Schulz, P Sever, J Simes, L Smeeth, N Wald, S Yusuf, R Peto

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