-
来源 爱思唯尔 FDA批准Abraxane新适应证——晚期胰腺癌
美国食品药品管理局(FDA)9月6日宣布批准Abraxane——白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。 根据FDA的声明,批准微管蛋白抑制剂Abraxane(紫杉醇蛋白结合注射悬浊液,白蛋白结合型)的这一新适应证是基于一项相关研究的结果。该研究显示,与单用吉西他滨治疗的患者相比,使用Abrax...
2013-09-13 -
来源 FDC-PharmAsia News 医保制度改革对跨国企业意味着什么?(下)
By Jialing Dai / Email the Author 上接《医保制度改革对跨国企业意味着什么?(上) 》 深度观察:阿斯利康强势回归 表现尤为突出的是阿斯利康(AstraZeneca PLC),今年上半年阿斯利康在华增长21%,而2012年第一季度和第二季度仅分别增长12%和13%。 新任CEO Pascal Soriot...
2013-08-23 -
来源 FDC-PharmAsia News 医保制度改革对跨国企业意味着什么?(上)
By Jialing Dai / Email the Author 上海——今年上半年,即便是在商业贿赂丑闻爆发之前,在华大型药企的增长速度已经出现了放缓的趋势。平均来看,第二季度在华前十大跨国药企相比去年同期增长了18%,上半年增长了19%。 即便排除了辉瑞(Pfizer Inc.) 因与浙江海正药业股份有限公...
2013-08-22 -
来源 FDC-PharmAsia News 相关部门称反贿赂调查不针对跨国企业(下)
上接《相关部门称反贿赂调查不针对跨国企业(上)》 By Brian Yang / Email the Author 商务部回应:调查针对外企的说法“毫无依据” NDRC重在定价,SAIC重在执法,而商务部则通过其下设的市场秩序司和反垄断局负责调查垄断行为,反垄断局同时也是国务院反垄断委员会办公室。 从GSK到其它...
2013-08-22 -
来源 FDC-PharmAsia News 相关部门称反贿赂调查不针对跨国企业(上)
By Brian Yang / Email the Author 北京—— 8月的北京烈日炎炎,随着气温的一路飙升,跨国制药企业所面临的压力也是有增无减。 继高度曝光的葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)事件之后,政府整治药品行业腐败和贿赂问题的趋势也越来越明显,如今又有2家跨国制药企业被国家工商...
2013-08-21 -
来源 FDC-PharmAsia News 深度观察:中国制药业贿赂丑闻持续蔓延
By Jialing Dai / Email the Author 上海——中国制药业贿赂丑闻持续蔓延,越来越多的企业承认被政府相关部门造访,越来越多的媒体开始调查潜在原因,也有越来越多的检举人浮出水面。 事情的最新发展是8月8日本土报纸《21世纪经济报道》(21st Century Business Heral...
2013-08-19 -
来源 EGMN HIV-1、HIV-2快速诊断试验已获FDA批准
8月8日,首个可同时检测HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗体的快速诊断试验通过了美国食品药品管理局(FDA)的核准。 与其他HIV检测方法相同,Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab联合检测可检出人体静脉和指尖血样品的血清、血浆中的HIV-1(最常见的HIV类型)和HIV-2抗体。不同的是,新的检测方...
2013-08-13 -
来源 FDC-PharmAsia News 深度观察:零售价限制成跨国企业在华经营的又一大障碍
By Jialing Dai / Email the Author 上海——8月1日,上海市高级人民法院对具有重大意义的强生垄断案作出终审宣判,强生(Johnson & Johnson)医疗器材有限公司因经销合同涉及转售价格限制(RPM),须向其地方经销商作出赔偿。在医疗产品定价已经面临巨大压力的当下,这...
2013-08-13 -
来源 EGMN FDA为乳糜泻患者制订“无麸质”标注规定
美国食品药品管理局(FDA)日前制订出了旨在界定食品包装上“无麸质”这一术语的规定条款,这样一来,乳糜泻患者和其他采取无麸质饮食者将能够更放心地购买和使用“无麸质”食品。 制订过程历时近10年的这一新规定,并未要求食品生产企业在产品标签上注明“无麸质”,但自愿在产品...
2013-08-06 -
来源 FDC-PharmAsia News 凛冬已至:外企感冒/止咳药销售额减半
新政出台后,跨国药企的感冒/止咳药销售额下跌了一半,因此中国非处方药市场的增长率相比处方药市场缩水得更快。葛兰素史克的康泰克、拜耳的白加黑、百时美-施贵宝的百服宁、强生的泰诺和默克的开瑞能等无一幸免。
2013-08-05