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正大天晴启动「安罗替尼」治疗小细胞肺癌II期研究

来源:医药魔方 2017-03-10 07:21点击次数:1904发表评论


根据国家药物临床试验登记与信息公示平台2月24日的信息,正大天晴启动一项安罗替尼治疗小细胞肺癌的II期研究。该研究计划招募90例患者,于1月18日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过,目前的状态是“进行中、尚未招募”。



安罗替尼是一种VEGFR、PDGFR抑制剂,是正大天晴开发的一款1.1类新药,最早于2010年7月申报,是被正大天晴和外界都寄予厚望的品种。检索国家药物临床试验登记与信息公示平台后可以发现,安罗替尼开展的临床研究已达17项之多,适应症涉及非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、晚期软组织肉瘤、结直肠癌、肾细胞癌、胃癌、食管鳞癌、小细胞肺癌等各种实体瘤。


安罗替尼目前处于III期临床阶段。在不久之前揭盲的非小细胞肺癌II期研究中,安罗替尼相比安慰剂可使PFS延长3.6个月(4.8 vs 1.2个月),使OS延长4.9个月(11.2 vs 6.3个月)。


肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因,每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。我国小细胞肺癌(SCLC)患者占全部肺癌患者的20%左右,预计到 2025 年,我国小细胞肺癌患者将达到 20 万。


与非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗新药层出不穷不同,SCLC的一线标准化疗已经20多年止步不前,疾病缓解期短,易于复发;二线治疗效果差,可用方案少,药物血液学毒性发生率高。因此,SCLC迫切需要新的治疗药物,市场空间巨大。


AbbVie之前愿意大手笔收购Stemcentrx(总额58亿美元,首付近20亿美元)也是看中了其手中的SCLC药物Rova T。国内企业中,众生药业与药明康德合作开发了治疗SCLC的1类新药ZSP1602,于去年9月提交了临床申请。


原文链接http://www.pharmcube.com/news/article/2218


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